临沂市卫生计生委行政审批事中事后监管办法
发布时间:2017-6-27 9:55:36

    第一条 为深化卫生计生行政审批制度改革,推进卫生计生系统职能转变,强化部门监管责任,按照《临沂市人民政府办公室关于印发临沂市加强行政审批事中事后监管实施方案的通知》(临政办发〔201531号)要求,结合实际,制定本办法。

    第二条 市级卫生计生行政部门负责对全市卫生计生行政审批事中事后监管工作。

    第三条 本办法主要对卫生计生部门负责的17项行政审批项目的审核及事中事后行政审批相对人是否符合审批时所确定的条件、标准、范围、方式的监管。

    第四条 坚持依法行政、放管结合,推进行政审批工作,将工作重心由事前审批为主向事中事后监管为主转变。

第五条 市卫生计生委现保留行政审批事项17项:

(一)设置医疗机构审批;

(二)医疗机构执业许可证核发及变更、注销登记;

(三)医师执业注册及变更注册;

(四)护士执业注册及延续注册;

(五)医疗保健机构从事母婴保健技术服务许可;

(六)从事母婴保健技术服务许可;

(七)外籍医师在华短期执业许可;

(八)公共场所卫生许可;

(九)供水单位卫生许可;

(十)涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可;

(十一)消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可;

(十二)麻醉药品和第一类精神药品购用审批;

(十三)单采血浆站设置审查;

(十四)放射诊疗许可;

(十五)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核、放射防护设施竣工验收;

(十六)互联网医疗保健信息服务审批;

(十七)医疗广告审查证明核发。

    第六条 监管措施:

    (一)通过日常检查、专项整治、实地检查、定期抽检等方式,依法核查审批后行政相对人从事行政审批事项活动情况;

    (二)建立公众投诉举报受理平台,鼓励通过互联网、举报电话、投诉信箱等反映行政相对人违法违规问题,及时受理

并依法处理社会公众的投诉;

    (三)将事中事后的监管工作列入重要议事日程,按照“谁审批、谁负责”的原则,明确由承担审批事项的各业务科室牵头负责行政审批事项事中事后监管工作。

    第七条 市卫计委作为行政审批事项的事中事后监管的责任主体,主要领导是第一责任人,分管领导是主要负责人,切实把行政审批事中事后监管制度落到实处。

    第八条 本办法自201611日起施行,有效期至20211231日。

附件:各行政审批事项事中事后监管

(一)医疗机构设置、医疗机构执业许可证核发及变更、注销登记事中事后监管

第一条  为规范我市医疗机构的设置审批、执业登记、变更登记和校验等审批事项,合理配置和利用医疗资源,督促医疗机构在其执业范围内为患者提供安全可靠的医疗卫生服务,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

市卫生计生委设置审批的医疗机构;县区卫生计生行政部门。

第三条  监督检查内容:

(一)医疗机构设置审批、执业登记、变更校验三项规程要求的齐备资质和文件。

(二)监督县区卫生计生行政部门在设置审批、执业登记、变更校验全过程。

第三条  监督检查方式:

对下级卫生计生行政部门医疗机构设置审批情况进行检查,要求在核发《设置医疗机构批准书》的同时,报上一级卫生计生行政部门复核或备案。

第四条  监督检查措施:

检查过程中发现行政审批相对人有不符合医疗机构申请设置、登记事项的,不予设置、登记;有不符合校验条件的,卫生计生行政部门可以根据情况,给予一至六个月的暂缓校验期。

第五条  监督检查处理:

对监督检查发现的问题,按照《医疗机构管理条例》等有关规定进行处理。

(二)医师、护士执业注册及变更(延续)

注册和外籍医师在华短期执业许可的

事中事后监管

第一条  为加强卫生专业技术人员监管,维护依法执业秩序,规范服务行为,提高服务效率和质量,确保服务安全,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

取得执业资格的医师、护士。

第三条  监督检查内容:

(一)对医师执业注册的监督检查。

(二)对医师变更注册的监督检查。

(三)对护士执业注册的监督检查。

(四)对护士延续注册的监督检查。

(五)对外籍医师在华短期执业的监督检查。

第四条  监督检查方式:

对相关人员申报材料进行审核。

第五条  监督检查措施:

(一)审核受理。对相关人员申报材料进行审核,做出予以受理或不予受理决定。

(二)督导检查。开展督导检查,对注册在医疗机构内的医师、护士执业情况开展针对性的督导检查。

第六条  监督检查程序:

一)制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求。

(二)实施检查。按照检查计划,认真组织落实检查工作。

(三)检查结果处理。对监督检查中发现的问题,提出整改建议;对违法违规问题,按照有关法律法规规章的要求进行查处。

第七条  监督检查处理:

对监督检查发现的问题,按照《执业医师法》、《护士条例》等有关规定进行处理。

(三)医疗保健机构(公民)母婴保健技术服务许可的事中事后监管

第一条  为加强对从事母婴保健技术服务机构的管理,维护各医疗机构和广大妇女儿童的合法权益,防范风险,特制定如下监管制度。

第二条  监督检查对象:

全市范围内具备母婴保健技术服务资质的医疗机构。

第三条  监督检查内容:

(一)各具备资质医疗机构是否正常开展业务等情况;

(二)遵守我国医疗机构执业规则情况;

(三)遵守国家母婴保健技术服务关规定情况;

(四)其他法律、法规规定的检查事项。

第四条  监督检查方式及措施:

(一)日常监督检查。市卫生计生部门根据《中华人民共和国母婴保健法》和《中华人民共和国母婴保健法实施办法》等法律法规的要求,重点针对以上监督检查内容对各医疗机构实施日常监督管理。

(二)定期监督检查。卫生计生部门结合投诉举报的情

况,日常监督检查的情况和医疗机构定期提交的相关材料的审查情况,对医疗机构进行实地检查。检查内容主要是根据《中华人民共和国母婴保健法》和《中华人民共和国母婴保健法实施办法》要求,针对医疗机构在婚前检查、助产技术、结扎手术、终止妊娠手术方面的合规性。定期检查一般为一年一次。

(三)专项检查。针对国家、省卫计部门和市委市政府督查通知等开展不定期专项监督检查。

第五条  监督检查程序:

(一)根据各医疗机构业务开展情况,不定期组织开展监督抽查。检查采取听取汇报、查阅资料、现场调查等方式进行。

(二)每年针对热点问题、重点科室和停业整顿医疗机构开展一次针对以上监督检查内容的专项检查,对检查中发现的问题依法及时处理。

(三)要求各医疗机构针对重点问题和突发问题及时向卫生计生委进行报告,并对其真实性负责。突发问题在事件发生后的12 小时内报告,其他问题的报告在每年的工作总结中体现。

第六条  监督检查处理:

(一)加强证后监管,对获取母婴保健技术服务许可证的医疗机构进行监督抽查,发现存在违法违规行为的,根据违法性质、违法情形,采取相应的行政处理或者行政处罚措施;涉嫌犯罪的,移送公安机关处理。

(二)市卫生计生委不定期对各有关医疗机构母婴保健技术服务工作开展情况进行抽查,抽查情况予以通报,将其纳入考核指标体系,作为评先树优的重要内容;发现存在违法或者不当行为的,根据具体情形采取相应措施,及时纠正,必要时可约谈相关负责人和直接责任人员。

(三)检查发现或者县区卫生计生主管部门提交的依法应吊销与注销母婴保健技术服务许可证的案件,按有关规定进行处理,办理相关手续。

对监督检查发现的问题,按照《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》、《人口与计划生育法》等有关规定进行处理。

(四)公共场所卫生许可的事中事后监管

第一条  为创造良好的公共场所卫生条件,预防疾病,保障人民群众身体健康,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

市内重点住宿场所、游泳场所、沐浴场所、美容美发场所等公共场所,县区(开发区)卫生计生行政部门。

第三条  监督检查内容:

(一)对重点公共场所监督检查。

(二)对县区(开发区)卫生计生行政部门的监督检查。

第四条  监督检查方式:

(一)日常监督检查。开展日常监督检查,落实全程记录制度,对监督检查情况下达监督意见,对发现的问题要提出整改措施,并进行整改稽查。

(二)督导检查。对县区(开发区)卫生行政部门进行督导检查,实行监督检查与暗访、突击检查相结合,切实发现具体问题,总结监管经验,建立长效机制。

(三)专项整治。按照国家、省和市部署要求,针对存在的突出问题,在全市部署开展专项整治。组织制定专项整治计划方案,组织开展动员部署,对落实情况进行督导评估和总结。

第五条  监督检查措施:

(一)开展常规检查。按照监督检查计划,对公共场所依法经营服务活动开展全面监督检查,对存在问题较重和较多环节重点监督检查。

(二)开展暗访和突击检查。根据工作实际需要,充分发挥暗访和突击检查作用,力求发现实际问题。

(三)开展卫生监督抽检。按照上级部门规定进行监督抽检。

第六条  监督检查程序:

(一)制定监督检查方案,明确监督检查重点、责任分工和检查方法。

(二)进行现场检查。

(三)对发现的违法行为制作现场检查笔录,对当事人、知情人进行询问,制作询问笔录。

(四)对违法行为采集证据。

(五)对需要改进的事项或需限期改进的违法违规行为下达卫生监督意见书和执法建议书。

(六)现场检查情况汇总、核查。对暗访、现场检查、调查情况及发现的问题进行梳理、汇总并与被查地区、被查单位进行沟通核实,并进行反馈。

(七)在限定整改期限完结时,对被查单位整改情况进行复核或委托当地卫生监督机构进行复核,保证整改措施落实到位。对拒不整改的予以通报。

第七条  监督检查处理:

对监督检查发现的问题,按照《公共场所卫生管理条例》、《公共场所卫生管理条例实施细则》等有关规定进行处理。

(五)供水单位、涉及饮用水卫生安全产品的事中事后监管

第一条  为加强供水单位及涉及饮用水卫生安全产品的监督检查,预防传染病的发生,保障人民群众身体健康,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

经许可的集中、二次供水单位,经许可涉及饮用水卫生安全产品的单位和个人,县区(开发区)卫生计生行政部门。

第三条  监督检查内容:

(一)对供水单位的监督检查。

(二)对涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可的监督检查。

(三)对县区(开发区)卫生计生行政部门的监督检查。

第四条  监督检查方式:

(一)日常监督检查。开展日常监督检查,落实全程记录制度,对监督检查情况下达监督意见,对发现的问题要提出整改措施,并进行整改稽查。

(二)督导检查。对县区级卫生行政部门进行督导检查,实行监督检查与暗访、突击检查相结合。

(三)专项整治。按照国家、省和市部署要求,针对存在的突出问题,在全市部署开展专项整治。组织制定专项整治计划方案,组织开展动员部署,对落实情况进行督导评估和总结。

第五条  监督检查措施:

(一)开展常规检查。按照监督检查计划,开展全面监督检查,对存在问题较重和较多环节重点监督检查。

(二)开展暗访和突击检查。根据工作实际需要,充分发挥暗访和突击检查作用,力求发现实际问题。

(三)开展卫生监督抽检。根据国家、省和市安排部署,开展抽样检测,检测卫生状况。

第六条  监督检查程序:

(一)根据监管对象的特点,制定监督检查方案,明确监督检查重点、责任分工和检查方法。

(二)开展现场检查。

(三)对发现的违法行为采集证据。

(五)对需要改进的事项或需限期改进的违法违规行为下达卫生监督意见书和执法建议书。

(六)对现场检查情况汇总、反馈。

(七)对限期整改情况进行复核。

第七条  监督检查处理:

对监督检查发现的问题,按照《传染病防治法》、《生活饮用水监督管理办法》等有关规定进行处理。

(六)消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可的

事中事后监管

第一条  为加强第一类、第二类消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)、在华责任单位监督管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

第一类、第二类消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)和在华责任单位,县区(开发区)卫生计生行政部门。

第三条  监督检查内容:

(一)对第一类、第二类消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)、在华责任单位的监督检查。

(二)对县区(开发区)卫生计生行政部门的监督检查。

第四条  监督检查方式:

(一)日常检查。开展日常检查。

(二)专项整治。按照国家、省和市的部署要求,开展专项整治工作。

(三)督导检查。开展督导检查,检查县区(开发区)卫生计生行政部门,日常检查与暗访、突击检查相结合。

第五条  监督检查措施:

(一)常规检查。全面检查第一类、第二类消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)、在华责任单位生产经营情况。

(二)暗访和突击检查。根据工作实际需要,充分发挥暗访和突击检查作用,力求发现实际问题。

第六条  监督检查程序:

(一)确定检查措施。制定专项检查方案,确定检查方式。

(二)规范检查过程。

(三)明确整改稽查。对发现的问题督促整改落实,对拒不整改的予以通报或依法查处。

第七条  监督检查处理:

对监督检查发现的问题,按照《传染病防治法》 、《消毒管理办法》等有关规定进行处理。

(七)麻醉药品和第一类

精神药品购用审批的事中事后监管

第一条  为加强医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理,保证麻醉药品和第一类精神药品的合法、安全、合理使用,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

经许可的全市持有《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)的医疗机构。

第三条  监督检查内容:

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理机构、人员职责、安全储存设施及相关管理制度情况;《印鉴卡》管理及相关项目变更情况;麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存、调配、使用和安全管理情况;相关专业人员培训和考核情况;对医师和药学专业技术人员的麻醉药品、第一类精神药品处方权和调剂权的培训考核以及资质情况;取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师备案情况;麻醉药品、第一类精神药品使用是否符合临床应用指导原则,开具的处方剂量、用药时间和使用地点是否符合规定;对需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门()诊患者实行首诊和定期复查制度、建立相应病历并索取有关证明材料及管理登记情况;使用后的麻醉药品、第一类精神药品空安瓿或废贴回收与销毁管理情况;麻醉药品、第一类精神药品处方开具、调剂、保管等相关管理情况;麻醉药品、第一类精神药品专用账册()及其它相关记录管理情况;各临床科室、手术室对麻醉药品、第一类精神药品的使用管理情况,包括镇痛泵的使用是否符合要求等。

第四条  监督检查方式:

市卫生计生委不定期对各县区卫生计生行政部门麻醉药品、第一类精神药品管理工作进行检查。

市卫生计生委负责市管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的检查工作,各县区卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的检查工作。

第五条  监督检查程序:

(一)制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求。

(二)实施检查。按照检查计划,认真组织辖区内医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品的检查工作,对存在问题的机构和人员及时提出整改意见。

(三)检查结果汇总。检查工作完成后,汇总总结检查结果。

(四)通报检查结果。根据检查的情况,对检查基本情况、存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。

第六条  监督检查措施及处理:

对监督检查发现的问题,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定进行处理。

(八)放射诊疗建设项目职业病

危害放射防护预评价报告审核、放射防护设施竣工验收的

事中事后监管

第一条  为加强放射诊疗许可、放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核、放射防护设施竣工验收的服务监管,维护依法执业秩序,规范服务行为,提高服务效率和质量,确保服务安全,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

开展介入放射学、X射线影像诊断工作的医疗机构,县区(开发区)卫生计生行政部门;新建、扩建、改建放射诊疗建设项目的医疗机构。

第三条  监督检查内容:

(一)对放射诊疗许可的监督检查。

(二)对放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核、放射防护设施竣工验收的监督检查。

第四条  监督检查方式:

(一)受理检查。对医疗机构申报的材料进行检查。

(二)专项整治。按照国家、省和市的部署要求,开展专项整治工作。制定专项整治计划方案,组织实施,评估、总结实施情况。

(三)督导检查。开展督导检查,对放射诊疗、放射防护等方面工作开展督导检查。

第五条  监督检查程序:

(一)制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求。

(二)实施检查。按照检查计划,认真组织落实检查工作。

(三)检查结果汇总。检查工作完成后,将检查情况上报市卫生计生委。

(四)通报检查结果。根据检查的情况,对检查基本情况、存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。

(五)整改后处理。组织各县区卫生计生部门督促辖区内医疗机构认真落实整改,在规定期限内完成并报告市卫生计生委。

第六条  监督检查措施及处理:

对监督检查发现的问题,按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》等有关规定进行处理。

(九)互联网医疗保健信息服务审批的

事中事后监管

第一条  为整顿规范医疗秩序,规范互联网上的医疗保健信息,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

经许可从事互联网医疗保健信息服务的公民、法人、其他组织。

第三条  监督检查内容:

(一)申请书和申请表。

(二)主办单位基本情况。包括机构法人证书或者企业法人营业执照。

(三)医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件,网站负责人身份证及简历。

(四)网站域名注册的相关证书证明文件。

(五)网站栏目设置说明。

(六)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

(七)卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

(八)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
  (九)保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明。

第四条  监督检查方式:

(一)日常检查。开展日常检查,对互联网发布的健康保健信息进行监督检查。

(二)专项整治。按照国家、省和市的部署要求,开展专项整治工作。制定专项整治计划方案,组织实施,评估、总结实施情况。

(三)督导检查。开展督导检查,对互联网上发布的医疗保健信息开展针对性的督导检查。

第五条  监督检查程序:

(一)制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求。

(二)实施检查。按照检查计划,认真组织落实检查工作。

(三)检查结果汇总。检查工作完成后,将检查情况上报市卫生计生委。

(四)通报检查结果。根据检查的情况,对检查基本情况、存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。

(五)整改后处理。组织各县区卫生计生部门督促辖区内医疗机构认真落实整改,在规定期限内完成并报告市卫生计生委。

第六条  监督检查措施及处理:

对监督检查发现的问题,按照《互联网信息服务管理办法》、《互联网医疗保健信息服务管理办法》等有关规定进行处理。

(十)医疗广告审查证明核发的事中事后监管

第一条  为整顿规范医疗秩序,严厉打击利用虚假广告欺骗和误导消费者的行为,加大违法发布医疗广告的监督力度,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

发布医疗广告的各级各类医疗机构。

第三条  监督检查内容:

(一)审查《医疗广告证明》审批材料。   

(二)无《医疗机构执业许可证》的机构发布医疗广告的。

(三)未取得有效《医疗广告审查证明》擅自发布医疗广告的。

(四)擅自篡改《医疗广告审查证明》和医疗广告成品样件内容发布医疗广告的。

(五)发布医疗广告时未同时标注医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号的。

(六)存在其它违反《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗广告管理办法》及相关法律法规的行为。

第四条  监督检查方式:

(一)日常检查。开展日常检查,对医疗机构发布广告情况进行监督检查。

(二)专项整治。按照国家、省和市的部署要求,开展专项整治工作。制定专项整治计划方案,组织实施,评估、总结实施情况。

(三)督导检查。开展督导检查,对县(区)级卫生计生行政部门开展医疗机构广告监督管理情况进行督导检查。

第五条  监督检查程序:

(一)制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求。

(二)实施检查。按照检查计划,认真组织落实检查工作。

(三)检查结果汇总。

(四)通报检查结果。根据检查的情况,对检查基本情况、存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。

(五)整改后处理。组织各县区卫生计生部门督促辖区内医疗机构认真落实整改,在规定期限内完成并报告市卫生计生委。

第六条  监督检查措施及处理:

对监督检查发现的问题,按照《广告法》、《医疗广告管理办法》等有关规定进行处理。

(十一)单采血浆站设置审查的事中事后监管

第一条  为了整顿规范医疗秩序,规范单采血浆站的设置,特制定以下事中事后监管制度。

第二条  监督检查对象:

申请设置单采血浆站的单位;县区(开发区)卫生计生行政部门。

第三条  监督检查内容:

设置单采血浆站,必须具备下列条件:

(一)符合单采血浆站布局、数量、规模的规划;

(二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;

(三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;

(四)具有识别供血浆者的身份识别系统;

(五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;

(六)具有对采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。

第四条  监督检查方式:

 (一)受理检查。对县级人民政府卫生计生行政部门初审后材料进行审查。

(二)专项整治。按照国家、省和市的部署要求,开展专项整治工作。

(三)督导检查。开展督导检查,对申请设置单采血浆站的单位开展针对性的督导检查。

第五条  监督检查程序 :

申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生计生行政部门初审,经市卫生计生行政部门审查同意,报省卫生计生行政部门审批。

第六条  监督检查措施及处理:

对监督检查发现的问题,按照《血液制品管理条例》(199612月国务院令第208号)等有关规定进行处理。

来源:市卫生计生委政法宣传科